只做“验血天使”，成就高新技术企业

火炬开发区国家健康产业基地内，就建筑外观而言，拥有20年历史、落户于斯13年的中山市创艺生化工程有限公司（下称“创艺生化”）谈不上气势雄伟。这里有着200人左右的用工规模，其中研发团队多达70人，一线生产工人仅20多人；这里拥有博士工作站，建立了省市两级工程技术研究中心，获评国家级高新技术企业……可见，这家企业的“内核”相当“有性格”。

体外诊断类的制造业厂企，到底忙些什么？在检验行家眼里，创艺生化是“国内从事体外诊断试剂及医疗器械研发和生产的代表性企业”。将专业术语转化为大家听得懂的话，这家企业是“验血天使”，是医生背后的支持者。在公司创始人何林辉看来，这些年做过的事情就是“做研发，投入很大，但一定要坚持”。

   人物档案    

●企业家：何林辉   

●身份：中山市创艺生化工程有限公司总经理、中山市青年企业家协会常务副会长   

●感言：培育细分产业的“冠军”企业乃至“独角兽”企业，需要一座城市的全力培育。不是简单地给一些补贴，而是系统性、全方位地引导和支持。

创业缘分：结缘医生世家，投身医学检验事业

1990年，小榄人何林辉参加工作，曾在当地知名企业从基层做到销售负责人。不过，他笑称“打工时间不会太久，我们这些人迟早要创业”。

何林辉口中的“我们这些人”，大概可划分为改革开放后第二代小榄“创业人”。上世纪80年代至90年代初，第一代小榄“创业人”在五金、燃气具、饮料、电器、建筑、化工等领域闯出了一批知名企业，激励了诸如何林辉等第二代小榄“创业人”投身商海。

最终，一段有趣的缘分故事，让何林辉选择了生化工程行业。

“工作几年后，我谈恋爱了，也结婚了。”何林辉笑着跟记者说，“太太是检验科医生，岳父曾任江门市一家医院的检验科科长，丈母娘也是检验科医生。这是一个医学世家；准确地说，是检验世家。”

医学检验领域的事情，是大家茶余饭后聊天的重点。何林辉虽然不是医生，但专业问题听多了，也成了半个行家。

1998年，何林辉告别白领生涯，开设医疗器械贸易公司，投身商海。2000年，他在小榄镇创办创艺生化这项实业，研发生产体外诊断试剂。

“体外诊断”是一个很专业的名词。

“实施的地方是‘体外’，就是人体之外。验血、验尿属于典型的体外诊断。”何林辉这样解释说，“体外诊断通过对人体样本，包括血液、体液、组织等进行检测，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能。”

“医学检验设备和体外诊断试剂，就是一对最佳搭档，两者缺一不可。”何林辉表示，医生根据患者的实际情况，选择相应的检验项目，最终获取医学数据，从而精确判断病情。检验科的设备需要使用不同的试剂，针对血液、体液等采集到的标本，检验不同的项目。

   何林辉向记者介绍公司的科研情况。

研发心得：根据需求确立项目，这门实业“很烧钱”

医学检验专用的试剂，成分非常复杂，精度要求极高，卫生要求极洁净。换言之，这是一项“很烧钱”的实业，技术含量高，附加值高。何林辉说：“肯定要做研发，肯定要成为高新技术企业，这是行业的性质决定的。”

2007年，创艺生化从小榄镇迁至火炬开发区，在国家健康产业基地增资扩产。加强研发，是第一要务。

企业从省外请来一位来自生物化工专业、拥有硕士学历和丰富工作经验的工程师，逐步组建了系统的研发团队。何林辉也忙着给自己“充电”，在中国人民大学拿到了工商管理硕士学位。

说起研发的要诀，何林辉列举了很多心得与记者分享。

“公司在火炬区发展了13年，员工总数从20多人扩张至200多人。研发团队如今有70人，多数是硕士研究生及以上学历。”何林辉表示，首先，团队需要稳定，要选忠诚度高的战友，技术可以慢慢培养。其次，确立的项目一定要贴合市场实际需求，避免“烧错钱”。

他解释说，研发的关键是“确立项目，加强管理”。这项事业具有周期性，耗时长、费用高，必须有前瞻性。企业做研发，跟高校和科研机构不太一样。“创艺生化鼓励研发人员做市场调研，确立的项目与产值挂钩，从而有效提升团队的积极性。大家做事积极，才有可能取得突破性的成果。”

另外，研发管理也是企业管理层必须关注的重要细节。何林辉告诉记者：“立项后，树立清晰的‘里程碑’。研发团队将研发、小试、中试、试产、申领批文认证等‘一条龙’程序，按照时间节点逐一做好。对此，企业要做到奖罚分明。”

转型升级：贯通全产业链，为医学检验试剂找“搭档”

近年，创艺生化的研发投入进一步加大。企业实施转型升级，往行业的全产业链扩展。除了不断研发出新型血细胞试剂、生化试剂，创艺生化还为它们找“搭档”，研发生产血细胞分析仪、干式荧光免疫分析仪等高端医学检验设备。

为此，早在2014年，创艺生化在中山总部的基础上，奔赴深圳新设一个研发基地。何林辉说：“在电子信息、医疗器械领域，深圳的研发人才集聚度比较高，企业要顺势而为。”

“设备的技术含量，体现在满足市场需求。”何林辉举例说，首先，同一功能的设备，既有大型设备，满足检验科大批量检验需求；也有小型的POCT即时检验设备，医生直接把设备拿到病人、病床旁边实施采样和检测，不必拿到检验科实验室去操作，从而快速得到检验结果。

他进一步指出，其次，未来医学检验的发展方向是操作尽可能简单、速度尽可能快捷、数据尽可能精确。为此，创艺生化研发出业内第一台带超声清洗技术的血细胞分析仪。一般血细胞分析仪的计数孔每隔一段时间就会堵塞，以前要几个小时才能处理干净，甚至要找厂家工程师、耗时两三天才能排除故障。有了超声清洗技术，就能实施“一键处理”，3-15分钟让计数孔恢复畅通，避免了设备停用影响医院运作的状况。

何林辉还举例说，当下，医学检验设备必须做好信息化功能，有各种功能接口，与LIS医学检验实验室信息管理系统、医院信息系统的大数据平台实施“无缝连接”。

结缘医学检验领域，何林辉奋斗20余年。如今，创艺生化的销售网络实现全国覆盖，产品和服务远销中东、西亚、非洲、拉丁美洲、东欧等地区，收获了良好口碑。

对话

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