曝光！这些口罩别买！中山已查获近7.3万只

疫情发生以来，中山市市场监管局结合群众投诉举报线索，依法从严从重从快查处销售假劣口罩等防疫用品的违法案件，曝光一批典型案例，共查获假冒伪劣口罩近7.3万只，其他防护用品398件，案值约5.5万元。对有违法犯罪嫌疑的案件深挖细研，主动联系公安、检察部门共同分析，指导镇区执法单位向公安部门办理移送手续。现对近期5起口罩类违法案件予以曝光。

中山宇安医疗器械有限公司生产标签不合格的医疗器械案

2020年3月23日，中山市市场监管局执法人员在依法对中山宇安医疗器械有限公司现场检查中发现，该公司生产的医用外科口罩（非灭菌产品）未进行灭菌处理，但在包装袋标识有“本产品出厂前已经环氧乙烷灭菌，自灭菌之日起无菌有限期两年”的信息，与备案信息不相符，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的规定。

中山市市场监管局依法对该案事实进行全面调查，并依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第（二）项的规定，对当事人作出罚款30000元的行政处罚。

中山市小榄镇阔大劳保用品商店销售商标侵权口罩案

2020年1月30日，中山市市场监管局执法人员在依法对中山市小榄镇阔大劳保用品商店现场检查中发现，该店购进并销售的口罩侵犯了“3M”注册商标专用权，销售数量是150个，构成了《中华人民共和国商标法》第五十七条第（三）项所指的侵犯注册商标专用权行为。

中山市市场监管局依法对该案事实进行全面调查，并依据《中华人民共和国商标法》第六十条第二款的规定，对当事人作出罚款20000元的行政处罚。

中山市横栏镇鼎盛办公用品经营部销售标签不符合规定的第二类医疗器械案

2020年2月10日，中山市市场监管局执法人员在依法对中山市横栏镇鼎盛办公用品经营部现场检查中发现，该经营部未向市场监督管理部门备案从事第二类医疗器械经营，擅自销售标示“FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE”字样口罩，数量累计2000个，涉案口罩标签未使用中文标明产品通用名称、型号、规格、生产企业的名称和住所等事项。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款及第三十条的规定。

中山市市场监管局依法对该案事实进行全面调查，并依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条、第六十七条第（二）项的规定，对当事人作出罚款16000元的行政处罚。

国内某中介机构及境外某认证机构涉嫌未经批准擅自从事认证活动案

2020年4月10日，中山市市场监管局执法人员在五桂山区开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动中，发现某医疗科技有限公司生产库存有标称“Protective Facial Mask Respirator（3PLY PROTECTION FDA CE”等字样的防护口罩一批。该公司现场提供了由国内某中介机构办理的由境外某认证机构出具的上述防护口罩产品的相关CE证书、FDA注册证书。

经查，上述国内中介机构、境外认证机构涉嫌未经批准擅自从事认证活动，其出具的相关CE证书、FDA注册证书涉嫌为无效证书，中山市市场监管局已根据《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规规定作进一步调查，并将于近期作出行政处理决定。

某医疗科技有限公司涉嫌未经许可从事医疗器械生产行为案

2020年4月9日，中山市市场监管局在依法对三角镇某医疗科技有限公司进行现场检查中，发现一批纸盒外包装标示“Disposable Medical Mask”、“Surgical Mask”等字样的口罩，该公司现场未能出示医疗器械生产许可证、二类医疗器械注册证以及食品药品经营许可证等证件，也未能提供供应商的资质证明材料。

当事人涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的规定，未经许可从事医疗器械生产，中山市市场监管局已立案查处，将于近期作出行政处罚决定。