注意!88个药品未过一致性评价拟撤网!
作者:易联招采
今日(10月21日),海南省医药集中采购服务平台发布《关于部分未过一致性评价的国家集采未中选品种拟撤网的通知》。
《通知》称:按照海南省医疗保障局落实国家组织药品集中采购相关要求,“在我省挂网通过质量和疗效一致性评价的药品超过三家的(不含原研药和参比制剂),对其他未通过质量和疗效一致性评价的药品进行撤网”,经我中心核查,现将拟撤网药品名单予以公示(见文末附件)。公示期至2021年10月25日下午5点。
据梳理,此次拟撤网的药品有注射用艾司奥美拉唑钠、碘克沙醇注射液、格列吡嗪片、注射用兰索拉唑、利伐沙班片、硫辛酸注射液、沙格列汀片、注射用阿奇霉素、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、左氧氟沙星氯化钠注射液等12个品种88个品规,涉及江苏奥赛康、山东鲁抗、江苏恒瑞、北京天衡、山东益康、辉瑞制药等65家生产企业。
值得注意的是,格列吡嗪片、注射用头孢他啶等批文数较多的品种,仅同一通用名下就有大量不同品规的药品被暂停采购,其中不乏多家知名药企。
总的来说,一致性评价的推进,不仅为国家带量采购创造了可实施的前提,也给仿制药企带来了空前的挑战。随着仿制药一致性评价政策和文件密集出台,国家带量采购有序推进,仿制药市场的“淘汰赛”也开启了加速模式。而药企想要在市场上占据一定地位,还是需要加强企业本身的业务模式。
◆编辑 | 亦一
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