【财智头条】我国成功分离猴痘病毒！已开始疫苗药物相关研究

　　近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株，助力猴痘疫情防控的各项科研攻关工作。

　　公开资料显示，猴痘已成为当前公共卫生领域最重要的正痘病毒截至2022年10月19日，全球共累计报告了75141例感染病例，100多个国家发现猴痘病例。

　　受此消息影响，国药股份(600511.SH)股价异动拉升，一度触及涨停，国药一致(000028.SH)等上市公司股价不同程度走高。

　　2022年，当新冠疫情的阴影还未在全球散去，早在2017年就从非洲流行的猴痘却耐不住寂寞“凭空出现”在英国，并向欧美和东南亚蔓延。

　　猴痘的名字虽然有“猴”字，但其真正来源并非猴，而是啮齿类动物。资料显示，猴痘病毒的潜伏期是5天到21天，多为6天到13天。与水痘、麻疹、天花等疾病相比，淋巴结肿大是猴痘的一个明显特征。猴痘作为一种人畜共患病，既可以从动物传播给人，也可发生人际传播。猴痘大多在人类身上表现为自限性疾病，患者通常可以在2-4周内自愈。

　　值得一提的是，国家卫健委7月1日就发布了《猴痘防控技术指南(2022年版)》(以下简称《指南》)，提出各地在对入境人员进行隔离期间，除排查新冠病毒感染外，还应主动进行猴痘病毒筛查。

　　《指南》的出台可以说是未雨绸缪。要知道，7月23日，世界卫生组织(WHO)宣布在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”。彼时，中国并没有任何病例。

　　《指南》对猴痘目前的疫情概况，疾病特点，诊断等做了介绍。指南从预防角度指出，出入境人员和涉疫地区人员需关注所在国的猴痘疫情信息。在猴痘地方性流行地区，尽量避免与啮齿类动物和灵长类动物(包括患病或死亡的动物)发生接触，不直接接触动物的血和肉，必须彻底煮熟后才能食用。处理染病动物或感染组织以及在屠宰过程中，应佩戴手套及其他适当的防护用品。

　　疫区归国人员需注意自我健康监测，出现皮疹等症状时，应主动就医，并告知接诊医生疫区旅行史，以助于诊断和治疗。若在国外有过接触史和暴露史，尚未出现症状，可主动联系当地疾控中心进行咨询和报备。

　　《指南》指出，各级各类医疗卫生机构日常接诊发热伴出疹病人时，应注意询问病例流行病学史，同时进行病原学筛查，排除水痘、风疹、麻疹或其他明确病因引起。

　　现有入境人员隔离期间，在排查新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查，特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员，密切监测出疹情况，发现可疑人员或疑似病例，应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构。

　　即便如此，中国的香港和内地还是先后陆续出现了病例。9月16日，重庆市发现了一例境外输入猴痘病例，这也是我国内地首次发现并确诊猴痘病例。香港卫生署甚至在9月21日宣布，10月5日起开始为照料猴痘患者的医护人员、处理动物传染痘病毒的实验室人员等高风险人群接种疫苗。

　　在美国，猴痘死亡率仅有0.01%，加之过去只在非洲流行，因此尚无特效药问世。但对年幼的儿童等免疫功能低下人群，猴痘却常有严重病例。

　　目前为止，全球仅有一款口服药物Tecovirimat可用于猴痘病毒治疗，仅基于动物试验数据在欧洲获批上市。Tecovirimat是一种广谱包膜蛋白，通过抑制病毒的包膜形成表现出抗病毒活性，由SIGA Technologies研发。此次猴痘疫情爆发后，美国FDA在今年5月19日迅速将这款药物的静脉剂型批准上市。

　　在美国和非洲之外的地区，目前应对猴痘的方式主要还是采取以管理传染源为主的防治措施。世界卫生组织的建议是，对“密接”进行针对性疫苗接种，但不建议大规模接种猴痘疫苗。

　　疫苗方面存在着与特效药类似的境况。所幸猴痘病毒与天花病毒同科同属，天花疫苗对猴痘存在一定交叉保护作用。天花疫苗预防猴痘的有效性在85%左右，但由于天花病毒在上世纪80年代已经绝迹，导致大多国家已经停止了天花疫苗的生产。

　　目前国内暂无猴痘疫苗上市，全球范围内最广泛的猴痘疫苗是Jynneos，该疫苗由丹麦Bavarian Nordic研制，2019年获得了美国FDA的批准用于预防天花和猴痘。今年7月22日，欧盟已经建议将该适应症扩大到包括保护成年人免受猴痘疾病的影响。

　　这一波疫情爆发后，美国已经从Bavarian Nordic订购了550万瓶Jynneos。值得注意的是，康辰药业(603590.SH)参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司。

　　《猴痘防控技术指南(2022年版)》发布后，A股猴痘概念板块7月4日上涨了4.5%，其中之江生物涨超15%，兰卫医学涨超了12%。

　　伴随美国和国内检测产品的注册通道逐渐打开，预计检测、预防产品的市场也将逐渐放量。之江生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、东方生物、安图生物、迪安诊断、达安基因……众多国内企业已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。截至9月底，国内猴痘核酸检测取得欧洲CE认证的企业已经超过了30家。

　　一些企业已经取得了出口的订单。例如之江生物曾在投资者互动平台表示，公司核酸检测试剂盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等地的订单;默乐生物接到了法国的订单，达安基因、润达医疗等企业也有过类似的消息放出。

　　根据美国白宫猴痘疫情应对小组和公共卫生官员在简报会上透露的消息，虽然在8月底已经基本到达了每日新增高峰(2000例左右)之后趋缓，但疫情种族差异不断扩大，非裔和拉美裔病例占比飙到七成，且印第安纳州、弗吉尼亚州和马萨诸塞州等多个州的猴痘病例也在逆势快速增加。

　　更重要的是，美国监管机构也开启了猴痘检测的注册通道。9月7日，美国卫生与公众服务部签署了一项重要声明，批准检测猴痘病毒感染的体外诊断试剂产品的紧急使用权(EUA)。

　　此外，在更早前的7月15日，中国国家药监局器审中心也发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告，指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考，预示着猴痘病毒核酸检测试剂在国内的注册也即将启动。

　　而此次我国成功分离猴痘病毒，受该消息影响，猴痘概念20日盘中震荡走高，截至收盘，迈克生物大涨8.7%，众生药业涨近8%，新产业涨近7%，兰卫医学涨近6%。

　　值得注意的是，国药股份午后快速拉升，一度触及涨停，但随后涨幅有所回落。截至20日收盘，该股上涨4.65%，成交近5亿元。